Función cognitiva en pacientes tratados con supresión androgénica: estudio prospectivo y multicéntrico / Cognitive function in patients on androgen suppression: A prospective, multicentric study

Objetivo: Evaluar el efecto de supresión androgénica sobre la función cognitiva de pacientes con cáncer de próstata (CP) tras 6 meses de tratamiento con análogos de la hormona liberadora de la hormona luteinizante. Material y métodos: Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico y abierto de pacientes con CP programados para recibir análogos de la hormona liberadora de la hormona luteinizante durante ≥ 6 meses. Evaluamos 4 dominios de la función cognitiva antes del tratamiento y tras 6 meses: 1) memoria de trabajo: Escala Wechsler de inteligencia para adultos (WAIS III-dígito); 2) memoria visual: prueba de memoria visual; 3) capacidad vídeo-espacial: juicio de orientación de línea y rotación mental de objetos tridimensionales (rotación-3D); y 4) razonamiento analítico no verbal: WAIS III-MRT. Se consideraron mejorías o empeoramientos significativos cuando existió un cambio fuera del valor definido por el intervalo de confianza del 95% de la valoración basal de cada prueba. Resultados: De los 308 pacientes que completaron el estudio, en 245 (79,6%) no se observaron cambios significativos en ninguna prueba y en 63 pacientes (20,4%) se observaron cambios significativos en una prueba o más. De estos últimos la mayoría presentó un cambio en una sola prueba, distribuida uniformemente entre mejorías (58 pacientes; 18,8%) y empeoramientos (56; 18,2%). En la mayoría de pacientes (87,8-91,8%) no se observaron cambios significativos en las pruebas individuales respecto a sus niveles basales. El porcentaje de pacientes con cambios significativos (mejoría vs. deterioro, respectivamente) fue: WAIS III-dígito (6,3% vs. 5,9%); memoria visual (5,3% vs. 5,7%); juicio de orientación de línea (5,3% vs. 4,5%); rotación 3 D (4,1% vs. 4,1%); WAIS III-MRT (4,8% vs. 5,8%). Conclusiones: El estado cognitivo de los pacientes con CP no parece verse afectado por 6 meses de tratamiento con análogos de la LH

Objective: To assess the effect of androgen deprivation therapy (ADT) on cognitive performance (CP) in patients with prostate cancer (PCa) after 6 months of treatment with luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogues. Material and methods: Prospective, observational, multicentre, open-label study of patients diagnosed with nonmetastatic or asymptomatic metastatic PCa scheduled to receive LHRH analogues for ≥ 6 months. We assessed four CP domains at baseline and after 6 months of ADT: 1) Working memory: Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III) Digit Span Subtest (WAIS III-Digit); 2) Visual memory: ad hoc visual memory test; 3) Visuospatial ability: Judgement of Line Orientation (JLO) and Mental Rotation of Three-Dimensional Objects (3D-Rotation); and 4) Nonverbal analytical reasoning: WAIS III Matrix Reasoning Test (WAIS III-MRT). Changes outside the baseline 95% confidence intervals were considered significant. Results: A total of 308 patients completed the study. Of these, 245 (79.6%) experienced no statistically significant changes on any test and 63 patients (20.4%) experienced significant changes in ≥1 test. Of these, most presented a change in only one test, distributed evenly between improvements (58 patients; 18.8%) and worsening (56 patients; 18.2%). For individual tests, most patients (87.8% to 91.8%) had no change from baseline; however, the significant changes (improvement vs. deterioration, respectively) were as follows: WAIS III-Digit (6.3% vs. 5.9%); visual memory (5.3% vs. 5.7%); JLO (5.3% vs. 4.5%); 3D-Rotation (4.1% vs. 4.1%); and WAIS III-MRT (4.8% vs. 5.8%). Conclusions: CP in patients with PCa does not appear to be adversely affected by 6 months of LHRH analogue administration

The reduction of the metabolyc syndrome in Navarra-Spain (RESMENA-S) study; a multidisciplinary strategy based on chrononutrition and nutritional education, together with dietetic and psychological control / El estudio RESMENA-S: reducción del síndrome metabólico; una estrategia multidisciplinar basada en la crononutrición y la educación nutricional, junto con control dietético y psicológico

Introduction: The high prevalence of metabolic syndrome (MS) in Spain requires additional efforts for prevention and treatment. Objective: The study RESMENA-S aims to improve clinical criteria and biomarkers associated with MS though an integral therapy approach. Methods: The study is a randomized prospective parallel design in which is expected to participate a total of 100 individuals. The RESMENA-S group (n = 50) is a personalized weight loss (30% energy restriction) diet, with a macronutrient distribution (carbohydrate / fat / protein) of 40/30/30, high meal frequency (7 / day), low glycemic index/load and high antioxidant capacity as well as a high adherence to the Mediterranean diet. The control group (n = 50) is assigned to a diet with the same energy restriction and based on the American Heart Association pattern. Both experimental groups are under dietary and psychological control during 8 weeks. Likewise, for an additional period of 16 weeks of self-control, is expected that volunteers will follow the same pattern but with no dietary advice. Results: Anthropometrical data and body composition determinations as well as blood and urine samples are being collected at the beginning and end of each phase. This project is registered at www.clinicaltrials.gov with the number NCT01087086 and count with the Research Ethics Committee of the University of Navarra approval (065/2009). Conclusions: Intervention trials to promote the adoption of dietary patterns and healthy lifestyle are of great importance to identify the outcomes and nutritional mechanisms that might explain the link between obesity, metabolic syndrome and associated complications (AU)

Introducción: La alta prevalencia del síndrome metabólico (SM) en España requiere de esfuerzos adicionales para su prevención y tratamiento. Objetivo: El estudio RESMENA-S tiene como objetivo mejorar criterios clínicos de SM y biomarcadores asociados a través de un tratamiento integral. Métodos: El estudio consiste en un ensayo aleatorizado de diseño paralelo y prospectivo en el que está previsto participen un total de 100 individuos. El grupo RESMENA-S (n = 50) sigue una dieta personalizada de pérdida de peso (restricción energética 30%), con una distribución en macronutrientes (hidratos de carbono/grasas/ proteínas) de 40/30/30, elevada frecuencia de ingestas (7/día), bajo índice/carga glucémica y elevada capacidad antioxidante y adherencia a la dieta Mediterránea. El grupo control (n = 50) sigue una dieta con la misma restricción energética y basada en la Asociación Americana del Corazón. El estudio tiene una duración de 8 semanas bajo control dietético y psicológico en ambos grupos. Durante un periodo adicional de 16 semanas de auto-control, los voluntarios siguen el mismo patrón dietético pero sin ningún asesoramiento específico. Resultados: Datos antropométricos y de composición corporal, así como muestras sanguíneas y de orina están siendo recogidas al inicio y al final de cada fase. Este proyecto está registrado en www.clinicaltrials.gov con el número NCT01087086 y cuenta con la aprobación del Comité de Ética de Investigación de la Universidad de Navarra (065/2009). Conclusiones: Las intervenciones que favorezcan la adopción de patrones dietéticos y de estilo de vida más saludables, son de elevada importancia para identificar los mecanismos que podrían explicar el nexo de unión entre obesidad, SM y complicaciones asociadas (AU)